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喜訊!廣西科大二附院通過國家藥物臨床試驗機構備案

廣西食品藥品審評查驗中心組織檢查組到醫院監督檢查。廣西科大二附院 供圖

廣西新聞網柳州10月18日訊(通訊員 廖小鳳)日前,廣西科技大學第二附屬醫院(廣西柳州腫瘤醫院)順利通過國家藥物臨床試驗機構備案,備案專業腫瘤科可以開展相關藥物的Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗。這將給患者提供更先進的治療方案,同時進一步提升全院的學科建設和醫療水平,更好地服務于廣大患者。

據介紹,自籌建工作啟動以來,該院嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構管理規定》等法規、規范要求,完善組織架構,完善軟硬件設施設備,制定GCP管理制度體系及標準操作規程(SOP),開展線上線下各類培訓等一系列工作。今年8月,廣西食品藥品審評查驗中心組織檢查組,通過聽取匯報、現場檢查、查看資料、現場提問等多種形式對院藥物臨床試驗機構、醫學倫理委員會以及專業進行了備案后首次現場監督檢查。在監督檢查中,檢查組指出了醫院存在的問題并提出了寶貴的改進意見。針對檢查組提出的意見,院領導立即組織相關人員進行研究、討論,認真梳理和落實,制定具體的整改措施按期完成整改并提交整改報告。10月7日,醫院順利通過藥物臨床試驗機構備案。

醫院工作人員針對檢查組提出的意見進行討論并認真梳理。廣西科大二附院 供圖

作為備案通過的醫院,廣西科技大學第二附屬醫院(廣西柳州腫瘤醫院)將嚴格按照相關法律法規要求,進一步加強GCP內涵建設,發揮好研究平臺支撐作用,積極承擔臨床試驗項目,以高度負責的態度保障患者的權益,并積極與國家藥物臨床試驗機構合作,不斷提高醫院臨床科研水平,努力建成高水平、有特色的臨床試驗平臺,助力醫院高質量發展和“三甲”創建,為人民群眾的身體健康保駕護航。

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